Испытание вакцины от covid-19 в великобритании

Тестирование британской вакцины против коронавируса было приостановлено после второго случая побочного эффекта, сообщило агентство Reuters. Однако это не останавливает компанию-разработчика AstraZeneca: она продолжать заключать договоры на будущие поставки вакцины, добавляя в условия интересный пункт — полное освобождение от ответственности за любые «побочки».

Почему же проблемную британскую вакцину столь откровенно впаривают покупателям — без должного тестирования и с юридическим освобождением от любой ответственности? Да еще в то время, когда перспективную российскую вакцину «Спутник V» обвиняют во всех смертных грехах?

Ясность внесет ФАН.

Испытание вакцины от covid-19 в ВеликобританииФедеральное агентство новостей  / 

Два заболевших — уже закономерность

Испытания вакцины AstraZeneca в рамках так называемой «третьей фазы» тестирования по методологии ВОЗ велись сразу в двух странах — Великобритании и США. Их приостановка произошла 6 сентября, после того как в клинических испытаниях был выявлен первый случай побочного эффекта от вакцины.

Уже 12 сентября компании-разработчику удалось добиться разрешения на продолжение тестирования в Великобритании, однако в США вакцина так и осталась «на паузе».

Многие существенные подробности о «проблемном» пациенте в силу требований медицинской этики не разглашались, однако такого рода приостановка испытаний была достаточно показательной.

Дело в том, что американские власти неоднократно декларировали острое желание получить действующую вакцину против COVID-19 еще до президентских выборов в ноябре 2020 года.

Ведь Америка до сих пор удерживает печальный рекорд по распространению вируса — в стране уже более 7 млн заболевших COVID-19 при 204 тысячах погибших от этого опасного заболевания.

Сведения о втором пациенте, получившим побочные эффекты от вакцины, появились в конце прошлой недели, причем, как заявила AstraZeneca, в этом случае она еще не подтвердила точный диагноз пациента.

Однако ряд источников в отрасли утверждают, что такого рода «неуверенность» связана с тем, что оба пациента получили в качестве побочного эффекта так называемый поперечный миелит — вирусное воспаление позвоночника.

В обычной врачебной практике это заболевание считается крайне редким, поэтому речь может идти о том, что такое совпадение отнюдь не случайно и является «родимым пятном» для вакцины AstraZeneca.

Столь неожиданный побочный эффект может быть связан с тем, что данная вакцина использует особый «синтетический» штамм векторного аденовируса ChAdOx1, что позволяет компании запатентовать вакцину.

Для сравнения, российская разработка «Спутник V» и китайская вакцина совместной разработки компании CanSino Biological Inc.

и Пекинского института биотехнологий используют природные аденовирусы-векторы, воздействие которых на организм человека изучено в гораздо большей степени.

Поэтому второй пациент, получивший побочные эффекты от прививки вакциной AstraZeneca, если его странный диагноз будет подтвержден, может стать действительно «красным флагом» для британской вакцины. Ведь в этом случае ее разработку надо будет откатить чуть ли не до нуля и, возможно, отказаться от перспективной, но потенциально опасной платформы в виде синтетического штамма ChAdOx1.

Испытание вакцины от covid-19 в ВеликобританииФедеральное агентство новостей  / 

«Привейте их всех!»

Интересным фактом является то, что регулирующие органы Великобритании, так называемое Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), пока что не спешит, по примеру американского агентства FDA, полностью закрывать тестирование небезопасной вакцины. Более того, власти Великобритании, как сообщает издание Daily Mail, готовы даже игнорировать требования законодательства ЕС в части охраны здоровья, если вакцина AstraZeneca будет создана до даты официального выхода Великобритании из ЕС по условиям Brexit, который должен состояться 31 декабря.

Эти опрометчивые шаги предпринимаются якобы для устранения «угрозы пандемии», но при этом всячески подчеркивается, что использоваться будет «любая рабочая», а вовсе не «любая безопасная» вакцина. Именно поэтому речь идет о том, что Великобритания де-факто и де-юре пойдет на нарушение правил Евросоюза.

Дословный комментарий уполномоченного британского государственного агентства, так называемого Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (Joint Committee on Vaccination and Immunisation, JCVI) по этому поводу выглядит откровенно пугающим:

«Если с точки зрения общественного здравоохранения есть веские основания для использования вакцины до получения официальных разрешений на продукт, то учитывая характер угрозы, с которой мы сталкиваемся, JCVI может предпринять очень необычный шаг, порекомендовав правительству Великобритании использовать даже такую вакцину. Такая протестированная, но еще не получившая разрешений вакцина против COVID-19 может быть использована. Но мы должны убедиться, что приняты правильные законодательные меры для такого сценария».

В переводе с казенного английского на русский: даже если вакцина-кандидат не покажет полной безопасности или должной эффективности, то она будет разрешена для публичного применения, несмотря на свои недостатки. Произойдет это в том случае, если JCVI и правительство страны посчитают, что оцениваемый ими ущерб от COVID-19 потенциально превысит опасности от побочных эффектов или низкой эффективности вакцины.

Стоит подчеркнуть, что в британском подходе есть большое отличие от «третьей фазы» клинического тестирования, которую сейчас проходят российская и китайская вакцины на основе аденовируса, равно как и разработка AstraZeneca.

В третьей фазе к испытаниям привлекаются группы риска — люди, которые по долгу службы каждый день сталкиваются с больными или носителями коронавируса.

Рекомендация же JCVI касается именно публичного использования вакцины, когда ее начинают прививать уже широким слоям населения с целью выработки коллективного иммунитета.

Испытание вакцины от covid-19 в ВеликобританииФБА «Экономика сегодня»  / 

О проблемах знали с июля

О потенциальной небезопасности британской вакцины AstraZeneca было известно давно: первые сомнения в том, что она будет полностью свободна от побочных эффектов, появились еще в конце июля.

Тогда выяснилось, что компания-разработчик заключает договоры на перспективную поставку вакцины, но при этом добавляет в них показательный пункт — полное освобождение от ответственности за любые побочные эффекты.

AstraZeneca после публикаций в СМИ даже была вынуждена дать официальные комментарии, подчеркивая, что данный пункт является не более чем вынужденной мерой.

Дескать, в стандартном протоколе подобную вакцину пришлось бы разрабатывать и испытывать около четырех лет, в силу чего британские разработчики пошли на сознательный риск.

Однако они не готовы нести за него какую-либо финансовую ответственность.

Впрочем, в этих спорных пунктах об ответственности за безопасность новых вакцин AstraZeneca не одинока.

Еще в середине июля официальные лица ЕС сообщали, что ответственность за продукцию является одним из наиболее сложных и спорных моментов в усилиях Евросоюза по обеспечению сделок на поставку потенциальных вакцин против COVID-19 от компаний Pfizer, Sanofi и Johnson&Johnson, каждая из которых пыталась вставить в соглашение о поставке вакцины ровно такие же «освобождающие» пункты.

Таким образом, очевидно, что практически все западные вакцины уже точно не успевают ко второй волне пандемии COVID-19.

Выполнить условие «и волки сыты, и овцы целы» западные регуляторы никак не могут: им приходится признавать, что вакцины будут запущены в публичный оборот «сырыми», надеясь лишь на то, что вред от них окажется меньше, чем ущерб от разрастания пандемии. Зато они так громко ругали Россию и ее «Спутник-V»!

В британии ищут добровольцев для испытания вакцины от covid-19

Испытание вакцины от covid-19 в Великобритании © Claudio Furlan / Globallookpress

Специалисты Оксфордского университета объявили набор добровольцев для испытания вакцины ChAdOx1 nCoV-19 против коронавируса. Об этом сообщает РИА «Новости».

К участию в тестировании приглашаются здоровые люди от 18 до 55 лет.

Испытания будут проходить традиционным способом и продлятся шесть месяцев. Его участникам путем случайного выбора сделают инъекции либо настоящей вакцины, либо препарата-плацебо.

Специалисты уточнили, что у 80% людей, зараженных коронавирусом, болезнь протекает в мягкой форме и не требует специального вмешательства. Однако у 20% инфекция может привести к осложнениям и смерти.

Первый случай заражения новым типом коронавируса был зарегистрирован в китайской провинции Хубэй в конце декабря. Очагом распространения заболевания стал город Ухань.

11 февраля Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дала коронавирусу, ранее известному как 2019-nCoV, название COVID-19 (состоит из сокращения слов Corona Virus Disease («болезнь, вызываемая коронавирусом») и года появления вируса). Спустя месяц, 11 марта, ВОЗ объявила о пандемии нового коронавируса.

По состоянию на четверг, 26 марта, случаи заболевания COVID-19 зарегистрированы в 177 странах. По данным ресурса Worldometer, число заразившихся коронавирусом в мире составляет 522,7 тысяч человек. Умер 23 621 заболевший. Полностью вылечились от коронавируса 123 322.

Испытание вакцины от covid-19 в Великобритании

На территории России зафиксировано 182 новых случая заражения коронавирусом. Общее число заразившихся COVID-19 возросло до 840 человек. 546 из них — в Москве. Известно о 38 вылечившихся.

  • В оперативном штабе по борьбе с инфекцией накануне подтвердили смерть двоих пациентов в возрасте 88 и 73 лет, которые сдали положительный тест на коронавирус в столице.
  • Другая информация о ситуации с коронавирусом на сайтах: 
  • — стопкоронавирус.рф
  • — доступвсем.рф
  • Или по телефону горячей линии: 8-800-2000-112.
  • #МыВместе

(function() { var sc = document.createElement('script'); sc.type = 'text/javascript'; sc.async = true; sc.src = '//smi2.ru/data/js/89437.js'; sc.charset = 'utf-8'; var s = document.getElementsByTagName('script')[0]; s.parentNode.insertBefore(sc, s); }()); (function() { var sc = document.createElement('script'); sc.type = 'text/javascript'; sc.async = true; sc.src = '//smi2.ru/data/js/89437.js'; sc.charset = 'utf-8'; var s = document.getElementsByTagName('script')[0]; s.parentNode.insertBefore(sc, s); }()); if (window.Ya && window.Ya.adfoxCode) { var params = { p1: 'bzorw', p2: 'fulf', puid2: '229103', puid8: window.localStorage.getItem('puid8'), puid12: '186107', puid21: 1, puid26: window.localStorage.getItem('puid26'), extid: (function(){var a='',b='custom_id_user';if(!localStorage.getItem(b)){var c='ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZabcdefghijklmnopqrstuvwxyz0123456789';for(var i=0;i

Читайте также:  Переезд в Португалию на ПМЖ: способы эмиграции из России, документы, отзывы

Испытания вакцины от коронавируса в Великобритании приостановились из-за нежелательной реакции добровольца

Испытание вакцины от covid-19 в Великобритании Испытания вакцины от коронавируса в Великобритании приостановлены. Christoph Schmidt/dpa/picture-alliance/ТАСС

Данные о безопасности британской вакцины будут проверяться

В Великобритании ведущий разработчик вакцины от COVID-19 был вынужден приостановить испытания препарата на поздней стадии. Причиной стало подозрение на «серьезную неблагоприятную реакцию» одного из добровольцев. Об этом сообщает Stat News.

Компания AstraZeneca Plc, работающая совместно вместе с Оксфордским университетом, подтвердила, что ей пришлось приостановить разработку вакцины, «чтобы проверить данные о безопасности». Неизвестно, было ли такое решение принято самостоятельно или по приказу регулирующего органа.

Природа побочной реакции и время ее возникновения не уточняются. Но, как сообщается, участник испытаний выздоровеет.

Кроме того, представитель AstraZeneca назвал вынужденную паузу «обычным действием», которое должно происходить каждый раз, когда в одном из испытаний возникает «потенциально необъяснимое заболевание». Компания заявила, что старается свести к минимуму любое возможное негативное влияние препарата.

Один из инсайдеров сообщил журналистам, что это ограничение было введено как «излишняя осторожность». Другой заявил, что пауза повлияла на другие испытания вакцин, проводимые данной компанией и другими производителями.

Инцидент произошел 8 сентября — в тот же день, когда девять ведущих американских и европейских разработчиков вакцин обязались соблюдать научные стандарты, в соответствии с которыми будут проводиться экспериментальные прививки по сдерживанию COVID-19. Такие компании, в том числе Pfizer, GlaxoSmithKline, а также AstraZeneca, дали «историческое обещание», что, несмотря на спешку, стандарты безопасности и эффективности вакцин не будут снижены.

Ранее врач и телеведущий Александр Мясников сообщил, что испытывает на себе российскую вакцину от коронавируса.

Ольга Волкова

вакцина   здоровье   коронавирус

Защита от Covid-19: в Британии начинают испытания терапии антителами — BBC News Русская служба

26 декабря 2020

Испытание вакцины от covid-19 в Великобритании

Автор фото, SCIENCE PHOTO LIBRARY

В Великобритании начаты первые в мире клинические испытания нового способа защиты организма от коронавируса при помощи антител. В них принимают участие десять человек, которые находились в тесном контакте с заболевшими Covid-19 в течение последних восьми дней.

Ученые надеются, что такая терапия может экстренно защитить людей, подверженных риску осложнений при Covid-19, которые не успели сделать обычную прививку от коронавируса — или же вакцинация им противопоказана. Кроме того, новый метод лечения теоретически способен противостоять вспышкам заболевания в закрытых группах людей.

Во время испытаний, которые проводятся в больницах Университетского колледжа Лондона, пациентам делают два укола с разными антителами к Covid-19. Медики хотят выяснить, помогают ли они людям не заболеть коронавирусом — или по крайней мере пережить заболевание без серьезных симптомов. Технологию такого лечения разработала международная фармацевтическая компания AstraZeneca.

Организм человека вырабатывает иммунитет лишь в течение нескольких недель после вакцинации. То есть когда человек оказался в контакте с заболевшим и вирус попал в организм, прививку делать уже поздно.

Новая терапия при помощи моноклональных (то есть произошедших из одной клетки) антител призвана нейтрализовать коронавирус немедленно. Кроме того, она защищает организм пациентов от Covid-19 в течение года.

Поиск добровольцев

Если лечение при помощи антител окажется успешным, оно может применяться для тех, кто находился в контакте с заболевшими коронавирусом, таких как медицинские работники, пациенты больниц или жители домов престарелых. Кроме того, его можно применять для предотвращения вспышек заболевания в определенных группах людей, например, среди студентов, живущих в одном общежитии.

Новую терапию также могут прописывать страдающим от хронических заболеваний.

Ученые хотят привлечь для испытаний 1 тыс. добровольцев, их поиск идет в местах с высоким риском распространения Covid-19, таких как общежития или больницы. Желающие принять в них участие должны доказать, что недавно контактировали с теми, у кого был выявлен коронавирус.

Как объясняет вирусолог из Университетского колледжа Лондона Кэтрин Хоулихан, при терапии организм получает чужие антитела, и «ему уже не нужно делать это самостоятельно».

«Нам известно, что эта комбинация антител может нейтрализовать вирус. Поэтому мы надеемся подтвердить, что такой укол позволяет немедленно защитить от Covid-19 тех, кто оказался в контакте с заболевшим и делать прививку слишком поздно», — говорит Хоулихан.

По ее словам, эта технология уже успешно применяется для людей, которые подвергаются риску заболеть другими вирусами, такими как бешенство или ветрянка у беременных.

Кроме того, в больницах Университетского колледжа Лондона проверяют, способна ли та же терапия с антителами стать аналогом обычной прививки, то есть защитить организм еще до того, как он столкнется с вирусом.

Это может быть особенно полезно для людей с иммунологической недостаточностью или тех, кто проходит процедуры, связанные с подавлением иммунитета, например, химиотерапию.

Очень дорогое удовольствие

Как говорит специалист по инфекционным заболеваниям Ники Лонгли, исследующая новый метод лечения, в испытаниях принимают участие пациенты с заболеваниями, которые влияют на способность организма вырабатывать иммунитет после вакцинации, такими, как рак или ВИЧ. «Мы хотим предложить эффективную альтернативную защиту людям, которые, возможно, не могут рассчитывать на вакцину», — объясняет Лонгли.

Кэтрин Хоулихан соглашается, что терапия при помощи антител может быть временным решением для людей с хроническими заболеваниями перед тем, как они смогут сделать обычную прививку.

Однако она отмечает, что такой способ лечения нельзя рассматривать как полноценную альтернативу вакцинации. К тому же его стоимость намного выше: каждая доза, вероятно, будет стоит несколько сотен фунтов.

Терапия при помощи антител будет испытываться в нескольких городах США, а также в еще четырех больницах Великобритании. Однако добровольцев пока ищут только в Лондоне.

Ожидается, что результаты двух типов клинических испытаний — для людей до и после контакта с заболевшими — появятся весной.

Вакцины от COVID-19: выбрать лучшую и остаться в живых

По данным исследования ВЦИОМ «Первый год COVID‑19 в зеркале общественного мнения», 57% россиян высказываются в пользу массовой вакцинации. В мире доля сторонников прививочной кампании еще больше: в США — 66%, в Германии — 67%, в Великобритании — 75%.

Лидерами по числу вакцинированных стали США, Китай, Евросоюз, Великобритания, Израиль, а количество людей, получивших прививку, уже превысило 100 млн человек.

И если в вопросе необходимости всеобщей вакцинации для победы над коронавирусом царит относительное единодушие, то споры о качестве вакцин не утихают — какая эффективнее и безопаснее? Попробуем разобраться.

Испытание вакцины от covid-19 в ВеликобританииХудожник: Юрий Аратовский

Классика или авангард?

Обычно на создание новой вакцины уходит несколько лет, но в экстренной ситуации пандемии дело пошло гораздо быстрее.

В самых разных странах в рекордные сроки были разработаны десятки вакцин — претендентов на спасение человечества.

По данным ВОЗ, сейчас на стадии разработки находится более 169 вакцин — кандидатов против COVID‑19, из которых 26 вакцин уже проходят клинические испытания на людях.

Существуют разные системы классификации вакцин. Самая простая предлагает условно разделить вакцины на две группы: классические (рекомбинантные, пептидные, вирусинактивированные) и генные (векторные, ДНК, мРНК).

Первые доставляют в организм готовые антигены, представляющие собой вирусные белки, их фрагменты (пептиды) или инактивированные вирусные частицы.

Последние вырабатывают ответ на генном уровне и содержат не сам вирус или его белок, а генетический материал SARS‑COV‑2.

Роспотребнадзор делит вакцины против новой коронавирусной инфекции на пять видов.

  • Субъединичные получены на основе антигенных компонентов, например белков, и обычно обладают низкой реактогенностью (мало побочных эффектов), но требуют для усиления иммунного ответа ревакцинаций.
  • Вакцины на основе вирусоподобных частиц имитируют структуру вируса, но не содержат его генетического материала. Они безопасны, эффективны, но имеют много технологических сложностей при производстве.
  • Цельновирионные созданы по классической технологии, приближенной к естественному механизму формирования иммунитета, содержат ослабленный или инактивированный вирус.
  • Векторные доставляют генетический материал вируса в клетку с помощью вектора — другого вируса, не способного размножаться в организме человека. Обладают высокой иммуногенностью, но формирование иммунной реакции к вирусу-вектору не является гарантией надлежащего иммунного ответа на целевой вирус.
  • Вакцины на основе нуклеиновых кислот — генно-инженерные конструкции на основе ДНК и РНК, которые обеспечивают синтез нужного вирусного белка, после чего происходит формирование иммунного ответа. Эти вакцины относительно новые, поэтому среди недостатков эксперты называют возможность неожиданных побочных эффектов в будущем.

Получается, что цельновирионные вакцины — классика.

Они хорошо изучены, имеют самую продолжительную историю применения, но их производство долгое и трудоемкое, требует соблюдения особых санитарных норм и контроля за биологической безопасностью.

Вакцины ДНК и мРНК (матричная РНК) — авангард. Их производство является одним из самых простых, но о технологиях и последствиях доставки генетического материала внутрь клетки нам пока известно недостаточно.

«ЧуВак» и компания

Сейчас россияне активно прививаются двухкомпонентной вакциной Гам‑КОВИД‑Вак, больше известной по названию ТМ «Спутник V».

Стартовала вакцинация «ЭпиВакКороной» ТМ «Вектор», но пока еще в рамках заключительного этапа клинических испытаний. На подходе вакцина от Федерального научного центра исследований и разработки имени М. П.

 Чумакова Российской академии наук (шуточное рабочее название «ЧуВак»).

Чем они отличаются друг от друга, а также от самых известных зарубежных вакцин, разработанных компаниями Pfizer, Moderna, Astra Zeneca?

  • Гам-КОВИД-Вак («Спутник V») разработана НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Это первая в мире зарегистрированная векторная вакцина на основе новой технологической платформы — двух аденовирусов человека, несущих ген белка коронавируса. Храниться вакцина должна при температуре -18 °С. Во время заключительных клинических исследований «Спутник V» показал эффективность 91,4%.
  • «ЭпиВакКорона» — вакцина не векторная, но придуманная ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», отчего часто происходит путаница. На самом деле эта вакцина субъединичная, содержащая синтетические пептиды, идентичные собственным белкам вируса. Разработчики использовали три вида антигена для усиления иммуногенности, а также белки-носители и вспомогательные вещества, которые нужны для проникновения вакцинальных компонентов в организм. С подобными вакцинами хорошо знакомы россияне, прививающиеся от гриппа субъединичной отечественной вакциной «Гриппол Плюс». К тому же типу относятся вакцины от пневмококковой и менингококковой инфекций. Ссылаясь на результаты первой и второй фазы клинических испытаний, в конце января Роспотребнадзор заявил о стопроцентной иммунологической эффективности вакцины.
Читайте также:  Главные достопримечательности государства Израиль с фото и описаниями

Вакцина института им. М. П. Чумакова РАН пока имеет только рабочие варианты названий («ЧуВак», «КовиВак»), не зарегистрирована, но ею уже привился бывший главный санитарный врач РФ, академик РАН Геннадий Онищенко. По его словам, прививка этой цельновирионной вакциной «прошла адекватно».

К этому классу вакцин относятся, к примеру, прививки от коклюша, клещевого энцефалита, гепатита А. По предварительным результатам клинических испытаний, иммунологическая эффективность препарата составляет 70% через две недели после первой прививки, 90% — через три недели после ревакцинации.

По словам академика РАН, главного научного сотрудника центра Чумакова, профессора Алексея Егорова, именно содержание цельного вируса, а не отдельных его фрагментов обеспечивает формирование полного набора антител — вакцина, обещают ее создатели, будет одинаково эффективна против всех штаммов coronavirus.

  • BNT162b2 (Pfizer), матричная РНК-вакцина, созданная совместными усилиями немецкой биотехнологической компании BioNTech и американской Pfizer, была первой зарегистрирована в Евросоюзе. Согласно клиническим испытаниям, вакцина демонстрирует эффективность 95%, для достижения которой надо ввести две дозы с интервалом в три недели. Главным неудобством вакцины медики называют жесткие условия хранения — при температуре не выше -70 °С.
  • mRNA-1273 (Moderna) основана, как и вакцина от Pfizer, на матричной РНК, кодирующей ген белка S коронавируса. Эффективность вакцины, разработанной американской компанией Moderna, по данным клинических испытаний, составила 94,5%. Хранить вакцину можно в обычном холодильнике при температуре до 8 °С.
  • AZD1222 (Astra Zeneca) британско-шведской компании Astra Zeneca — векторная вакцина. Она сделана на основе аденовируса, но, в отличие от российской «Спутник V», в ход пошел аденовирус шимпанзе, а не человека. Эффективность вакцины, по результатам клинических испытаний, составила 70%. Но через некоторое время выяснилось, что ее можно довести до 90%, если правильно подобрать дозировку (при первичной вакцинации вводится малая доза препарата, при вторичной доза увеличивается).

Риски вакцинации

Эффективность — одна «нога» вакцинации. Вторая — безопасность. Если эффективность или безопасность не на высоте, вакцинация хромает и в ее необходимости возникают сомнения. Стоит ли спешить и под бодрые строки «я прививок не боюсь, если надо — уколюсь» (кажется, именно они стали рефреном нынешней прививочной кампании) подставлять врачу предплечье?

Да, в пользу массовой вакцинации высказывается более половины опрошенных россиян. Но есть и другие цифры. Почти 30% соотечественников сомневаются, идти ли в прививочные кабинеты. Ведь возможны осложнения. Мы боимся — и страх наш вполне объясним.

До пандемии COVID‑19 ни одна из вакцин против инфекционного заболевания не создавалась меньше чем за несколько лет. До пандемии не существовало вакцины против коронавирусной инфекции человека. До пандемии ни одна РНК-вакцина не была лицензирована для использования на людях… Неизвестность пугает.

А в уравнении под названием «вакцинация против коронавируса» много неизвестных.

В середине января ВОЗ даже собрала форум, посвященный выявлению пробелов в знаниях о вакцинах против SARS‑CoV‑2. В форуме участвовало около 3000 ученых из 130 стран, мероприятия для обмена знаниями и опытом было решено устраивать регулярно.

Пока же сведения о безопасности антиковидных прививок противоречивы. Минздрав предупреждает о побочных эффектах, сходных с симптомами ОРВИ: повышение температуры, слабость, сонливость, озноб.

В СМИ появляются сообщения о новых осложнениях после вакцинации: парезе лицевых нервов, сильных аллергических реакциях…

По мнению заведующего кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Сеченовского университета, главного внештатного эпидемиолога Минздрава России академика РАН Николая Брико, хотя в отношении нового коронавируса пока слишком мало надежных данных, вся история борьбы человечества с вирусами показывает: нет вернее способа победить инфекционное заболевание, чем вакцинопрофилактика.

«Единственный способ прекратить распространение инфекции — создать коллективный иммунитет. До старта вакцинации он создавался за счет переболевших. Однако при таком способе создания коллективного иммунитета слишком высока цена — избыточная смертность», — сказал Брико.

Николай Брико считает, что коронавирус войдет в число сезонных заболеваний и пополнит собой армию этиологических агентов ОРВИ, среди которых и до того уже было четыре коронавируса. Ситуацию надо встречать во всеоружии, укрепляя иммунитет здоровым образом жизни и прививками. Какая из них лучше? На вопрос медики отвечают уклончиво — слишком мало накоплено данных.

«Все три российских вакцины против новой коронавирусной инфекции созданы на разных технологических платформах, и сегодня очень трудно оценить, какая из них лучше. Нет ни точных критериев оценки, ни достаточного опыта и знаний.

Ясно, что те, кто переболел COVID‑19, в среднем на 6–8 месяцев защищены от инфекции, и пока сохраняются антитела, делать прививку не нужно.

Ясно, что комбинировать можно лишь вакцины, созданные на одной платформе, например векторные “Спутник V” и Astra Zeneca, но не “Спутник V” и Pfizer. Ясно, что, как после любого медицинского вмешательства, после прививки могут возникнуть осложнения.

Но чтобы говорить о защищенности, нам нужен коллективный иммунитет», — рассуждает и.о. директора ФГБУ НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева Минздрава России Дмитрий Лиознов.

Стоит ли ждать открытия границ, чтобы использовать возможность сделать прививку импортной вакциной? Большинство российских вирусологов считает, что классические технологии испытаны временем, а потому безопаснее инновационных.

«Вакцин мРНК до сих пор не было вообще. Но когда мир столкнулся с пандемией, был дан мощный толчок развитию этого направления — чтобы перейти на следующий уровень вакцинологии.

В такие проекты вложены огромные деньги, стали возникать альянсы стартап-компаний с крупными биотехнологическими компаниями с целью обеспечить производство необходимого количества доз.

Это очень перспективное направление, но новое и, как всякое новое, не лишенное определенных рисков», — считает член-корреспондент РАН, директор Федерального научного центра исследований и разработки имени М. П. Чумакова Айдар Ишмухаметов.

  • Впрочем, к любой информации о вакцинах нужно относиться с осторожностью — отделить борьбу фармкорпораций от медицины и заботы о нашем здоровье нелегко.
  • Наталья Сысоева
  • Подписывайтесь на канал «Инвест-Форсайта» в «Яндекс.Дзене»

Вакцина от COVID-19: в Великобритании опубликовали первые результаты испытаний на людях

Вакцина против коронавируса, которая разрабатывается в сотрудничестве ученых Оксфордского университета с компанией «AstraZenec», во время первого этапа тестирования на людях продемонстрировала свою безопасность и эффективность. Об этом сообщает Sky News. 

«Первые тесты на людях показали, что вакцина против коронавируса, которая разрабатывается в Оксфордском университете, является безопасной и вызывает иммунную реакцию», – говорится в сообщении.

Как сообщается, 1077 взрослым добровольцам, которые находились в британских больницах, была введена вакцина AZD1222 во время первого этапа ее тестирование на людях.

Согласно обнародованным результатам, вакцина вызвала сильную иммунную реакцию антител и Т-клеток продолжительностью до 56 дней после ее введения. По данным исследователей, результаты еще улучшились после введения второй дозы потенциальной вакцины.

Отмечается, что во время испытания у добровольцев были заметны незначительные побочные эффекты, которые снижались после употребления парацетамола.

Напомним, что главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко заявил об отсутствии украинской разработки вакцины от коронавируса. Ляшко отметил, что в мире разрабатываются около 70 вакцин против COVID-19. От момента начала разработки вакцины до завершения может пройти около 18 месяцев. 

Кроме того, сообщалось, что Германия, Франция, Италия и Нидерланды подписали соглашение о закупке 300 миллионов доз вакцин от коронавируса. По данным министерства здравоохранения Германии, разработка вакцины может быть завершена к концу года. 

Отметим, что в Сеченовском университете, расположенном в Москве, успешно завершилось исследование на людях вакцины от COVID-19. Клинические испытания велись с 18 июня. Саму вакцину разработали специалисты Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. 

Ещё, миллиардер Билл Гейтс отреагировал на теорию, согласно которой он хочет чипировать людей через вакцину от коронавируса. Гейтс отрицает «теории заговора» с его участием и утверждает, что никогда не имел никакого отношения к микрочипам. 

Ранее в Национальном центре кибербезопасности Великобритании заявили, что хакеры, которые связанны с российскими спецслужбами, пытаются похитить данные о вакцинах от китайского коронавируса, которые разрабатывают в разных странах. 

Lexinform

"Пора убивать котиков". Британские учёные "списали" вакцины от COVID-19

Британские учёные выступили с пугающим предсказанием: коронавирус может мутировать таким образом, что его летальность в недалёком будущем составит 35%.

Чтобы справиться с этакой напастью, придётся принимать экстраординарные меры, вплоть до уничтожения домашних животных, способных стать переносчиками вируса, – то есть домашних кошек. Это не сенсация в области биологии.

Это часть большой политической игры, цель которой – не дать эпидемии прекратиться, не дать странам Европы вернуться к нормальной жизни.

В Великобритании опубликован и широко обсуждается доклад Научной консультативной группы по чрезвычайным ситуациям, в котором описываются четыре возможных сценария развития пандемии коронавируса.

Первый сценарий помечен как «реалистичный» и предполагает появление нового штамма, не менее летального, чем SARS и MERS, – то есть от 10 до 35% (!). То есть если такая мутация произойдёт, умирать будет каждый третий.

  • Второй сценарий обозначен как «почти неизбежный» и предполагает, что в результате мутации вирус сможет «обходить защиту» всех существующих вакцин.
  • Третий сценарий «вероятный» и состоит в том, что вирус приобретёт устойчивость к лекарствам, применяемым сегодня при лечении.
  • И только четвёртый сценарий можно считать оптимистичным. В нём говорится о том, что
Читайте также:  Эмиграция в Испанию из России: способы переезда на ПМЖ, отзывы

последующие штаммы SARS-CoV-2 будут более заразными, но при этом значительно менее патогенными – подобно другим коронавирусам человека, которые вызывают обычные сезонные ОРВИ.

(цитируем по телеграм-каналу «Вирусная нагрузка»)

Иначе говоря, четвёртый сценарий предполагает, что ужасы пандемии сойдут на нет и очень заразный вирус будет со временем вызывать довольно безобидную простуду.

Однако этому сценарию в докладе британских учёных отведён всего один абзац, и сценарий этот обозначен как «маловероятный в краткосрочной перспективе, реалистичная вероятность – в долгосрочной». В переводе это означает, замечает эксперт Глеб Кузнецов, примерно вот что: «да, когда-нибудь пандемия закончится, но давайте не сегодня».

Потому что заканчивать пандемию ни властям Запада, ни обслуживающим их учёным пока совершенно не хочется. А хочется, наоборот, продлевать чрезвычайное положение, а для этого нужно продолжать пугать людей.

Что предлагают в Британии власти и «научная группа» для того, чтобы противостоять первым трём ужасным сценариям? Три вещи.

Во-первых, рассмотреть вакцинацию дополнительными дозами (как это поможет, если, по данным тех же учёных, во втором сценарии вирусу на вакцины наплевать, не поясняется).

Во-вторых, снова ввести ограничительные меры (правительство Джонсона в Англии пошло на отмену части мер – видимо, не вовремя).

В-третьих, «установить наблюдение за обратными зоонозами (т. е. животными, которые могут заразиться COVID-19 от людей) и возможность их вакцинации, убоя или изоляции». То есть прямым текстом предлагается уничтожать домашних животных, которые при каких-то обстоятельствах, гипотетически, могут переносить вирус. То есть предлагается истребить домашних питомцев. Прежде всего кошек. 

Они не сумасшедшие, они держатся за власть

Эти «британские учёные» и чиновники, которые платят им деньги за рекомендации, они что, белены объелись? Они понимают, что говорят? Да, они прекрасно понимают. И говорят всё это с вполне определённой целью: создать условия для того, чтобы продлить в странах Запада (далеко не только в Великобритании) чрезвычайную ситуацию.

Чтобы это сделать, нужно, чтобы и чиновники, принимающие решения, и избиратели, рядовые граждане, были основательно напуганы. И в испуге не противились очень выгодным кому-то ограничениям свободы и нормальной жизни.

Кому всё это выгодно, понятно, в общем-то, и без пояснений – на коротком отрезке в выигрыше фармкомпании, производители и продавцы тех же вакцин и лекарств от коронавируса. На более длинной дистанции в выигрыше те элиты, которые заинтересованы в глобальном (это ключевое слово) ограничении свободы всех людей на земле, ну, или, для начала, всех стран Запада.

Впрочем, можно и не вдаваться в мотивы глобалистов, а просто заметить, что после возвращения к нормальной жизни граждане непременно спросят с политиков, «что это было?», «куда вы девали наши деньги и свободы?». Политики очень хотят, чтобы это произошло как можно позже.

Логика предложения понятна. Продажи падают. Маркетинг должен быть агрессивнее. Но мысль о том, что если их не остановить как-нибудь нормативно, они и до детей (которые, как известно, «биобомбы»), и до котов доберутся, не оставляет меня ни на секунду,

– пишет по этому поводу Глеб Кузнецов, и с ним невозможно не согласиться.

То, что сегодня происходит на Западе, следует назвать «торговлей страхом». С помощью британских учёных и средств массовой информации граждан пугают.

И пока они испуганы, навязывают им меры борьбы с эпидемией, которые стесняют их ещё сильнее, пугают ещё больше – и готовят к новому кругу ужасных прогнозов и оправданий ещё более жёстких мер.

Предложение убить наших котиков нужно только для одного – наиболее жестоким образом «напомнить» людям об опасности ковида. И подавить в зародыше любой протест против ограничений. Какой уж тут протест, если на такие меры приходится идти.

Как остановить эту спираль, пока совершенно непонятно.

Что с того?

Благонамеренному, да и просто нормальному человеку очень трудно себе представить, чтобы государство развернуло кампанию по уничтожению домашних животных из-за гипотетической, недоказанной опасности. Нормальному (опять-таки, даже не обязательно хорошему человеку, а просто знающему своё дело) политику или чиновнику тоже очень трудно себе такое представить.

А вот представить себе, какое всеобщее возмущение вызовет такая мера, как полетит в тартарары социально-политическая стабильность в обществе, если «власть» на такое решится, – очень легко. Что говорить: даже инициативы по введению налогов на домашних животных встречают, мягко говоря, весьма сдержанную реакцию.

А уж требование усыпить любимцев – тут и до бунта недалеко.

Но это в России. А западная пропаганда, как мы не раз могли убедиться и исторически, и в самое недавнее время, «умеет много гитик».

Никто ведь уже не удивляется тому, что, скажем, в Дании можно не просто умертвить в зоопарке «лишнего» жирафа и сделать из этого жестокое шоу, – но сделать всё это под лозунгом просвещения школьников.

Никто не удивляется и тому, что в той же Дании в прошлом году сначала «из-за коронавируса» уничтожили всю популяцию норок (интересно, как это сказалось на рынке меха), а потом, пожав плечами, признали это решение ошибочным. Жестокость по отношению к животным в странах «Свободной Европы» – вещь совершенно обыденная.

Исходя из этого опыта, увы, очень легко себе представить, как власти в Англии, или в той же Дании, или во Франции (где гражданские права и так уже, фактически, отменили как несовременные) требуют от граждан сдавать ставших вдруг «вредными» кошек – и большинство граждан покорно несут питомцев на бойню.

Власти Запада могут это сделать, потому что они очень не хотят отменять чрезвычайное положение и возвращаться к нормальной жизни. А чтобы не отменять чрезвычайное положение, нужно всё время пугать граждан и вводить всё новые чрезвычайные меры.

Беда в том, что в России есть целый социальный слой людей, которые готовы славить Запад за любые его решения и действия. Обычно они называются либералами. Они требуют, чтобы власти в России немедленно заимствовали западный опыт. Например, опыт принудительной вакцинации.

Так что котики в опасности. В совершенно реальной опасности, раз странный прогноз британских учёных обсуждается всерьёз. Да, лично ваши котики тоже.

В британии начались испытания вакцины от covid-19 на добровольцах

24 апреля 202016:31

Команда исследователей из Оксфордского университета приступила к испытаниям разработанной ими вакцины от Covid-19 на добровольцах. Об этом сами ученые сообщили в Twitter.

Работы ведутся при поддержке правительства, которое выделило грант в размере 2,2 млн фунтов стерлингов ($ 2,7 млн) на испытания.

«Сегодня группа Оксфордского университета по вакцинам начала исследование вакцины от Covid-19 на двух добровольцах, чтобы собрать информацию о ее безопасности и способности обеспечить иммунитет», — говорится в сообщении.

Вакцина получила название ChAdOx1 nCoV-19. Она создана на основе вируса шимпанзе, в который добавлена часть генетического кода коронавируса. Подобная технология уже доказала эффективность в выработке иммунитета к другим заболеваниям.

Далее исследования будут проводиться на 1,1 тыс. добровольцев от 18 до 55 лет в Оксфорде, Саутгемптоне, Лондоне и Бристоле. Часть из них получит непосредственно новую вакцину, другим достанется вакцина от менингита.

Накануне были привиты микробиолог Элиза Гранато и онколог Эдвард О’Нил, причем сами они не знают, какой препарат им ввели.

Если наблюдения за привитыми людьми не выявят аномалий, исследователи намерены вакцинировать более значительное число людей.

Директор Дженнеровского института в Оксфорде Адриан Хилл, сотрудники которого занимаются разработкой вакцины, сообщил, что к сентябрю планируется произвести 1 млн доз препарата, даже учитывая, что его клинические испытания не завершены. Шансы на то, что новая вакцина окажется действенной, ученый оценивает примерно в 80%.

Научный советник британского правительства Патрик Валланс считает, что шансов немного:

«Любые новые разрабатываемые вакцины имеют мало шансов на успех. Лишь некоторые из них оказываются эффективными. Коронавирус ставит новые вопросы перед разработчиками вакцины».

Британское правительство объявило о том, что планирует выделить на создание вакцины от коронавирусной инфекции 250 млн фунтов ($ 310 млн). В общей сложности профинансированы 27 исследовательских проектов.

Тем временем противовирусный препарат Remdesivir, который рассматривался как возможное средство для лечения Covid-19, провалил клинические испытания.

Как пишет британская газета Financial Times, проведенные в Китае клинические испытания препарата, разработанного американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences, показали, что он не улучшает состояние заболевшего и не уменьшает содержание патогенных микроорганизмов в крови больного. Кроме того, у препарата оказался сильный побочный эффект.

По данным британского Минздрава на 23 апреля, у 138 тыс. человек в стране подтверждено заражение новым коронавирусом. Число летальных исходов достигло 18,7 тыс.

Как сообщало EADaily , согласно актуальному перечню кандидатных вакцин против Covid-19, формируемому ВОЗ, на 23 апреля в мире насчитывается 83 препарата, из которых 77 находятся на стадии доклинических исследований и шесть проходят клинические исследования на людях. Девять российских разработок вакцин включены ВОЗ в перечень перспективных. Среди них шесть тестируются в новосибирском ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора, две вакцины разрабатывает компания БИОКАРД и еще одну готовит Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *